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PD-1市场价格战燃起 红海之中谁能掌握先机?

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发表于 2019-9-10 12:07:36 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式
目前国内市场上的PD-1/PD-L1产品总共有五款,包括君实生物的特瑞普利单抗(商品名:拓益)、信达生物的信迪利单抗(商品名:达伯舒)的和恒瑞医药的卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡)和默沙东的帕博利珠单抗(商品名:可瑞达)以及BMS的纳武利尤单抗(商品名:欧狄沃)。当然除此之外,国内还有百济神州在研,根据此前新浪医药得到的消息,百济神州的PD-1品种也将在年内获批。

与传统的化疗和靶向治疗不同,PD-1免疫疗法通过克服患者体内的免疫抑制,重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤,是一种全新的抗肿瘤治疗理念。2030年全球PD1/PDL1药物市场规模可以达到789亿美元,中国可以达到131亿美元。

可以说,PD-1/PD-L未来的市场空间将是巨大的,但是再大的空间也是有限的,各家企业面对市场有限的空间免不了会打价格战,毕竟在庞大的市场面前,各药企对PD-1市场的争夺愈演愈烈,PD-1产品之间的竞争,已呈现白热化局面。

所以说,如何在保证自己盈利的情况下占领更多的市场空间,这是各家企业的销售团队需要面对的一个重要问题。

价格战来袭

查询几款PD-1的价格可以发现,相对于其他国家市场,中国内地市场的定价相对来说偏低,例如此前已进入市场的O药和K药,获批适应症分别为晚期非小细胞肺癌和黑色素瘤,在中国的定价均为美国市场的一半。

而信达生物和君实生物的PD-1产品在中国的售价分别是达伯舒7838元/100mg和拓益的7200元/240mg,两款产品相较于外资企业的O药和K药均具备价格优势,其中特瑞普利单抗仅为对应同一适应症的默沙东K药价格的1/3。

恒瑞医药的PD-1产品价格相对于信达生物和君实生物较高,目前恒瑞医药的PD-1产品艾瑞卡在国内的售价为19800元/瓶,规格 200 mg,治疗方案为2周一次,价格高于君实生物与信达生物的PD-1单抗价格,。

不过根据该公布的赠药方案,艾瑞卡一年的治疗费用最低可到11.88万元,略高于国产PD-1单抗中君实生物的10.08万元,但低于信达生物的18.8万元。由于业界一致将慈善赠药计划视为肿瘤药物的最终售价,所以可以说恒瑞的定价也不完全无竞争力。

销量方面,可瑞达在今年上半年销量10亿元,预计今年在中国业绩破20亿人民币;欧狄沃潜力也不容小觑,上半年销量4.3亿元,今年预计破10亿;达伯舒上半年销售收入3.32亿元,占总收入的95.98%;拓益上半年销售收入3.08亿元,占总收入的99.69%。

销量的增长意味着市场推广力度的增强,例如根据信达生物披露的2019年半年报数据显示,截至6月30日止,信达生物在销售及市场推广开支增加2.695亿元至2.796亿元,这占据了信达生物上半年全部销售收入的80%,可见市场推广的力度之大。

继续抢夺新适应症

除了已经获批的适应症之外,各大药企也在为自己的产品争抢新的适应症,大家在研发上也已进入到争分夺秒的阶段。这一点从刚刚发布的半年报也可以看出,从国产PD-1药企披露的半年报以及相关公告。

其中君实生物在半年报中表示,关于该公司的PD-1产品拓益,上半年开展11项单药或联合标准治疗用于晚期黑色素瘤、晚期食管癌、晚期肝癌辅助治疗、非小细胞肺癌、晚期鼻咽癌及晚期尿路上皮癌的II期╱III期关键临床试验。

信达生物亦在半年报中表示,公司正在就PD-1达伯舒进行逾20项临床研究,以评估其用于广泛癌症适应症的安全性及有效性,包括八项注册或关键临床试验。该等试验的其中三项分别就二线鳞状非小细胞肺癌、一线鳞状非小细胞肺癌及一线非鳞状非小细胞肺癌评估达伯舒,并已完成患者招募。

同样,恒瑞医药的艾瑞卡也在广开适应症。7月22日,恒瑞医药在官网表示,公司正在中国开展评估艾瑞卡单药或联合不同的治疗手段的29项研究,其中,治疗晚期食管鳞癌III期临床研究已完成,肝细胞癌适应症基于II期临床试验获得的疗效和安全性数据申请上市并获得CDE受理,被纳入拟优先审评品种公示名单。

药企之间白热化的竞争势必会影响到目前还未商业化的后来者,目前国内已知仍有在研PD-1产品的企业有100多家。其中包括复宏汉霖和百济神州等知名创新药企。

可以说,在国内的PD-1市场已经竞争白热化的阶段,尚无实现商业化的企业势必会丧失先发优势,毕竟在本公司的产品上市之时,还需要从上述几家已经实现商业化的企业中抢夺份额。不过在这种情况下,无异于等于虎口夺食,毕竟在各大企业已经巩固好势力范围的情况之下,势必需要付出比之前的企业更多的精力来拓展销售空间。

能否进医保?

8月20日,新版国家医保目录常规准入名单终于下发。不过,由于尚未敲定新的谈判准入药品目录,备受外界关注的网红抗癌药PD-1能否入选国家医保目录,目前仍留下悬念。倘若PD-1未来得以纳入医保目录,对上述几家企业带来的影响将不可小觑,利用好国家的医保政策,企业在占领市场方面将会更加事半功倍。

目前PD-1进入医保目录的阻力主要是价格比较高,PD-1产品价格昂贵,从花小钱办大事的角度出发,医保更应该保基层。

不过医保局此前公布的数据显示,2018年我国医保基金共支出1.76万亿元,平均每季度支出4400亿元,其中靶向药占医保支出的0.24%。很难说靶向治疗的癌症患者“挤占”了非肿瘤患者的医保资源。

而且该问题在地方的医保目录已经有了解决先例,5月21日,根据中国人寿股份珠海分公司发布了一则《关于明确珠海市附加补充医疗保险恶性肿瘤自费药项目药品目录(第三批)的通知》。根据通知,君实生物的拓益以及默沙东的K药目前均已在报销范围之列。

不过值得注意的是,此次两款PD-1被纳入报销范围,严格意义上并非是医保报销,而是医保之外的补充医疗保险。其源于2018年12月13日珠海市人力资源和社会保障局宣布启动的“大爱无疆”附加补充医疗保险项目,其自2019年起正式实施,每人每年保费为190元;保费可使用医保个人账户资金或现金购买。

由此可见,珠海市的地方政策或许可以为国家有关部门提供一些有益的思路。毕竟如果PD-1能够纳入国家医保目录的话,可以提高药物的可及性。当然,PD-1疗法对于许多临床医生来说仍然属于一种较为新的治疗手段,对于能否进入医保的争议还将持续下去。
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