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阿斯利康拿下全球首个GC激动剂中国区独家权利

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发表于 2019-9-22 13:56:29 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
9月18日,阿斯利康宣布已与Ironwood公司就双方关于利那洛肽(商品名:令泽舒)的合作协议做了修订并达成共识:阿斯利康获得利那洛肽在中国内地、中国香港和中国澳门的独家开发、生产和商业化权利。

阿斯利康与Ironwood曾于2012年首次达成合作,共同负责令泽舒在中国的开发与商业化。基于修订后的合作协议,阿斯利康将在上述地区全权负责令泽舒的开发、生产与商业化。Ironwood将不再参与上述地区令泽舒的开发与商业化,并将把药物生产移交给阿斯利康。

值得注意的是,利那洛肽是全球首个鸟苷酸环化酶(GC)激动剂,今年1月刚刚在中国获批,此次若能顺利实现商业化,将填补我国成人便秘型肠易激综合征(IBS-C)的治疗空白。

肠易激综合症(IBS)是临床常见的一种功能性肠病,IBS-C则是亚型之一,临床症状主要表现为反复发作的便秘,并伴随与排便相关的腹痛、腹胀和腹部不适症状。在中国IBS的患病率高达6.5%,其中15%为IBS-C。目前,IBS-C在我国尚无针对性的有效治疗药物,至少有1400万中国患者饱受困扰。

中国Ⅲ期临床试验证实,与安慰剂组相比,利那洛肽可显著缓解IBS-C相关症状,其缓解程度反应者比例是安慰剂组的两倍以上(31.7% vs 15.4%),疗效在治疗第一周就有体现,并在整个治疗期间症状都得到了改善。

根据协议,在2021年至2024年期间,阿斯利康将分三期向Ironwood支付总额为3500万美元的固定款项。此外,若能达成既定销售目标,Ironwood还能获得最高9000万美元的里程碑付款。
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