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对话武田全球研发总裁:武田到底是一家并购型还是研发型企业?

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发表于 2019-11-4 13:20:37 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
在完成620亿美金收购之后,武田重整了管线以及上市产品组合。对于过去十几年来的并购发展,武田全球研发总裁Andrew Plump表示,武田现在真正成为国际制药的领航者,不止是靠并购,而是通过转型创新。随着在中国和全球的战略升级、转型,未来十年,我们将会看到一个怎样的亚洲制药巨头?

“以前我们提中国加入全球,今天我们要让中国助力甚至引领全球!”在10月29日武田亚洲开发中心的一场媒体沟通会上,武田亚洲开发中心负责人王璘表示。

随着在全球完成大量并购与出售,这家公司在中国市场的雄心与日俱增。“目前对夏尔的收购已经完成,在中国的业务也已经合并。”自去年620亿美金鲸吞夏尔之后,武田目前的全球研发管线中,在临床阶段的化合物已达40个,王璘向E药经理人表示;“这40个化合物未来都会来到中国,其中25个已有中国计划,武田的全球pipeline就等于中国pipeline。”

通过海外并购发展成全球药企的这家日本公司,目前意在转型成为一家全球领先的创新药企,而在中国的策略近年也不断升级,作为亚洲制药企业走出去的代表,完成620亿美元收购案之后,他将如何审视自己的发展道路?

01 从Catch up到“领航者”

在被问及对中国的研发计划时,武田全球研发总裁Andrew Plump向E药经理人坦言:“过去在中国上市药品确实滞后,所以此前武田在中国提出了‘catch up’计划。”

2014年,武田的首位非日籍CEO Christophe Weber上任之后,正式提出了中国“Catch-up”计划,旨在引进国外已上市的武田产品到中国。从2015年起,每年都会有固定的专项资金用于支持在中国开展的全球研发。

2017年,武田正式把亚洲开发中心总部从新加坡搬到了上海。如今,中国已经成为了武田的四大核心研发区域之一,志在逐步实现与欧洲、美国、日本同步的新药研发。

“我们正在将中国的开发战略从1.0提升到2.0。”在沟通会上,王璘说道,从2015年开始,武田连续五年每年设置专项资金支持中国的新药开发,目前这一部分的投资,能够把6个新药和13个适应症带入中国。2019年收购夏尔后,又另外设置专项资金,支持11个新药和12个适应症在中国加速开发赶上全球步伐。

目前,在第一批临床急需境外药品中,武田有三个药品列入,其中两个已经递交新药批准,一个正在递交准备过程中,而在第二批名单中的Replagal也已完成递交。

而对于开发战略2.0,王璘介绍道,就是中国和美、日、欧一样,作为武田全球研发四大关键区域之一,从早期就参与到全球药物开发,实现与美、日、欧同步开发、递交新药申请。

目前武田40个临床阶段的在研产品中,已有25个有中国计划,包括6个肿瘤疾病产品、6个消化疾病产品、4个罕见病产品和9个神经科学产品。

而被问及25个产品是如何选定时,王璘毫不避讳的向E药经理人表示40个产品都将引入中国。Andrew Plump也表示:“未来的策略是武田在全球的所有新管线、新药物都将会带入中国,这是我们全球战略的一部分。”

而王璘也表示,中国的数据也正在助力全球的新药开发,“近年来中国出台的一系列利好政策已经让中国从全球药物开发的参与者变成了助力者,甚至领航者。”

去年5月,武田中国旗下创新药物恩莱瑞正式进入中国市场,联合来那度胺和地塞米松用于治疗接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。

恩莱瑞的获批慢于美国2年多,但值得注意的是,该药物是中国第一例用延展性试验获批的药物。

王璘解释道,中国要加入到全球的临床试验中,但是由于全球患者入组的时间不能完全满足中国病人数的要求,所以武田延续了中国的入组时间以满足中国的注册所需的患者数要求,加速了在中国的获批上市。其次,恩莱瑞在中国的总生存数据帮助了其在欧盟的获批,因为中国的总生存数据是首次证实恩莱瑞对病人的生存期有显著帮助的数据。

此外,用于治疗非小细胞肺癌的TAK-788是武田首个实现中国和全球同步开发的药物,中国也成为首个完成患者入组的国家。王璘表示,中国在该药的全球临床开发中发挥着主力军的作用。治疗发育期癫痫性脑病的TAK-935试验性新药申请获批三个月后就开始了第一例患者筛查,截至9月,中国招募患者数量27名,全球排名第一。

“要实现中国与全球同步,怎么能最快地把有效的药物带给中国患者?”王璘说道,卓越的临床运营也是非常关键的,高质量的中国数据有助于全球药物开发,中国已经站在了世界药物开发的前沿,从临床试验来讲,武田在中国的数据支持了欧盟注册,同时还在引领现在同类领先或者同类最优的药物研发,在全球中起到主力军的作用。

40个临床阶段化合物、中国在早期加入研发、成为全球的主力军,这些种种不无表明武田在华提出的是一个宏伟的愿景,但另一面是中国的临床开发人才仍然匮乏。在E药经理人此前采访的几家跨国药企临床开发、人力资源负责人表示,目前在中国的临床人才确实缺乏,也因本土创新药企的崛起而受到冲击。

武田亚洲开发中心共有员工60余人,这在各大MNC中显然是一个不大的体量。

自2015年来,武田已经在亚洲地区(除日本之外)进行了50多项临床试验,其中有30多项是在中国进行的,此外,由于开发战略的提升,25个产品有了中国开发计划,面对如此庞大的计划,王璘告诉E药经理人,武田采用的是合作模式。“从临床运营来讲,我们跟CRO机构一起合作,监督他们所做的工作。相比其他跨国药企,我们对项目的投资更高,这也是为什么武田可以短期内有这么创新性和丰满的全球产品线。亚洲开发中心的模式也是跟武田的整个研发策略一致。”

“减少固定基础设施投入,通过开展合作提高整体效率。”Andrew Plump补充道。从全球研发来讲,武田每年把营收的20%投入研发,在这20%中约2/3用在项目上,约1/3用在基础设施方面。但面对庞大的引进计划,武田的临床开发团队及其伙伴将面临一次大考。
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 楼主| 发表于 2019-11-4 13:20:47 | 只看该作者
02 武田到底是一家并购型还是研发型企业?

作为一家日本制药企业,在今年完成收购夏尔后,有可能成为第一个进入全球十强的亚洲药企。

以me too类药物开启全球征程的武田,在本世纪初FDA收紧me too类药物后其发展模式面临严峻的考验,全球扩张第一步盯上美国后,遭遇该国的政策变化,武田便开启了收购模式。

2005年,武田以2.7亿美元的价格吃下了美国圣地亚哥的Syrrx公司。武田这一尝试,回报却非常丰厚,不但获得以DPP-4抑制剂阿格列汀为代表的多个在研降糖药,还获得了先进的X-射线晶体分析技术。以Syrrx公司为起点,在美国建立研究开发中心。武田在2008年再度出手,以88亿美元的价格收购了位于美国马萨诸塞州的生物公司Millennium Pharma,这是一家专注抗肿瘤药物和炎症药物研发的公司。

2011、2012年都有武田的收购记录,几乎每次收购都为武田带来的不错的产品和丰厚的收入,用来抵御专利悬崖的风险。

虽然新增产品的销售额不错,但仍然无法抵消三大重磅销售额下降带来的损失,加上艾可拓的致癌风波,武田经历了短暂的亏损,但随后在2017、2018年再次通过收购止跌。去年对夏尔的收购成为亚洲制药企业最大的一笔收购案,但收购金额几乎超过了历年主要收购案的总和,620亿美金甚至远超武田在美股的市值。

虽然之前的收购案大都颇为成功,但如此大额的收购,能否为武田带来相当的利润、平衡的财务,业界仍在观察。

尽管武田历年收购的企业总额接近千亿美元,但最近十年武田的研发投入仍然保持在20%上下,2000年后在研发上的总投入超过了450亿美元,可见,无论是并购还是研发,武田从来都不吝惜花钱。

那么武田到底是一家研发型企业还是并购型企业?

“我们现在真正成为国际制药的领航者,不止是靠并购,而是通过转型创新,才让我们真正成为了领先者。”Andrew Plump则对武田的角色这样表述。

在收购夏尔后,武田在全球大量剥离了一些非核心产品,例如将眼药卖给了诺华,手术出血控制产品出售给强生子公司,在中国将广东天普生化全部股份出售,也有消息指出在俄罗斯、西欧、拉美的部分处方药、非处方药都在出售。

武田通过并购、出售重新配置了管线和上市产品组合。Andrew Plump介绍道:“我们80%的研发投入集中在创新生物制药。我们针对创新生物制药的研发专注于四大疾病领域——肿瘤、罕见病、神经科学、消化疾病,它们有一个共同点——需要具有革新性或者治愈性,满足临床高需求、且能针对非常精准的患者人群。”
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 楼主| 发表于 2019-11-4 13:20:55 | 只看该作者
03 没有PD-1,剑走偏锋

目前看来,武田临近上市的不少产品都是剑走偏锋,也符合其全球最大罕见病药企的定位。

例如中国在关键性研究最先完成入组的TAK-788,针对的是抑制表皮生长因子受体外显子20插入突变的非小细胞肺癌,这种疾病仅占到非小细胞肺癌的2%,而其在亚洲的患者基数相对较大,目前没有针对这一靶点的有效药物,是一个first in class的产品。此外,针对高危骨髓增生异常综合征/慢性粒细胞性白血病的Pevonedistat也是该领域十年内第一个创新药。

“武田式的创新就是差异化的创新,做first-in-class或者best-in-class的产品,将变革性的治疗方案带给全球患者。”

当被问及武田的核心与优势时,Andrew Plump表示,目前,武田管线上的产品有50%被认定为孤儿药,“其中8个同类最优或同类领先的新化合物(NME)正在进行关键临床试验。”

“武田是跨国药企中少有的没有PD-1/L1产品的企业,这是好消息也是一个坏消息,但我们有更多的精力集中在下一代的治疗产品上。”Andrew Plump告诉E药经理人。

但业内有观点认为武田的管线仍然缺乏几个核心大品种、几个能成为全球级重磅炸弹的产品。

Andrew Plump表示,武田在过去是一个小分子药物公司,但是在过去三到四年之间,经过创新对用药的方式有了多样性的变化,所以现在70%的研究项目都是超越小分子范畴的下一代药物,比如细胞疗法和基因疗法。

Andrew Plump谈到,历史上所谈的创新主要是渐进式的,大部分大公司都专注于调动主要资源对现有的某一类药物进行改进、逐步发展,这些对于武田来说,是比较传统的模式。武田更专注于追求突破性的科学创新,灵活运用形式多样的研发项目来有效针对疾病。
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