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诺华Cosentyx在与Humira的头对头试验中落败!

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发表于 2019-11-5 08:23:04 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
金嗓子拖欠5167万广告费 创始人被“限制消费”;我国脑血管病治疗方案成为国际最高标准;亿康基因完成2.2亿C轮融资;美国政府正式提名FDA新掌门人——Stephen Hahn……每日新鲜药闻医讯,速读社与您共同关注!(点击标题,可获取原文)

Part 1 政策简报

| 风湿免疫科大事件!国家卫健委这个文件太给力了

为促进综合医院风湿免疫科建设发展,提高风湿免疫疾病诊疗能力和规范化水平,国家卫生健康委组织制定了《综合医院风湿免疫科建设与管理指南(试行)》。要求具备条件的综合医院,加强对风湿免疫科的建设和管理,不断提高风湿免疫疾病诊疗水平。目前条件尚不能达到要求的综合医院,要加强对风湿免疫科的建设,增加人员,配置设备,改善条件,健全制度,严格管理,逐步建立规范化的风湿免疫科。(新浪医药新闻)

Part 2 产经观察

| 金嗓子拖欠5167万广告费 创始人被“限制消费”

因未履行法院已生效判决,广西金嗓子食品有限公司的实控人江佩珍被法院列为“失信被执行人”和“限制消费人员”。江佩珍同时也是香港上市公司金嗓子的董事长。(界面)

| 亿康基因完成2.2亿C轮融资

11月4日,上海序康医疗科技有限公司宣布完成人民币2.2亿元的C轮融资。本轮融资由金阖资本领投,越秀产业基金、中元九派基金、交银科创股权投资基金等跟投完成。该笔资金将用于持续开发推广以生殖遗传和妇幼健康为核心的创新专利产品和服务。(动脉网)

Part 3 药闻医讯

| 我国脑血管病治疗方案成为国际最高标准

11月4日消息,从国家神经系统临床医学研究中心获悉,囯家神经系统疾病临床医学研究中心王拥军教授首创的脑血管病治疗新方案,被全球权威的美国《急性缺血性脑血管病管理指南(2019更新版)》作为最高级别证据向全球推荐,成为该病治疗的国际最高标准,这也是我国脑血管病临床研究对全球脑血管防治做出的重大历史性贡献。(央视新闻)

| 诺华Cosentyx在与Humira的头对头试验中落败!

日前,诺华表示在银屑病关节炎3b期头对头临床研究(Exceed)中,Cosentyx未能击败艾伯维的重磅炸弹Humira。这是一项52周、多中心、随机、双盲、阳性药物对照研究,入组了超800名先前未接受过生物疗法治疗的活动性银屑病关节炎患者,随机分组,分别接受Cosentyx或Humira治疗一年。(新浪医药新闻)

| 美国政府正式提名FDA新掌门人——Stephen Hahn

虽然此前人们猜测美国FDA新一任局长最具可能的人选或是安德森癌症中心首席医学执行官Stephen Hahn,但官方并未证实。11月1日,美国总统唐纳德·特朗普正式提名Hahn为FDA新局长候选人,没意外的话下任局长就是他了。(新浪医药新闻)

| 流感大品种 九州通拿下独家总代!

11月1日晚,九州通发布公告称与宜昌东阳光长江药业签订《战略合作框架协议》,双方结成深度的战略合作伙伴关系。九州通获得“磷酸奥司他韦(可威)”等药品3年的OTC渠道独家总代理权。(赛柏蓝)

| 安斯泰来高度选择性PPARδ调节剂ASP1128获美国FDA快速通道资格

日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,美国FDA已授予ASP1128快速通道资格,用于治疗冠状动脉搭桥和/或瓣膜(CABG/V)手术后发生中重度急性肾损伤(AKI)风险增加的患者。(生物谷)

| 赛诺菲宣布将糖尿病事业部拆分

近日,据医药代表消息,赛诺菲宣布:将糖尿病事业部拆分成口服药和针剂两个团队。口服药团队将负责两个口服降糖药亚莫利(格列美脲片)和尼欣那(苯甲酸阿格列汀片),针剂团队负责三个注射剂来得时(甘精胰岛素)、艾倍得(谷赖胰岛素)和利时敏(利司那肽)。(赛柏蓝)

| Nuzyra治疗尿路感染II期研究公布结果 再鼎医药引入中国开发

Paratek是一家商业阶段生物制药公司,专注于开发和商业化基于其新型四环素化学专长的创新疗法。近日,该公司公布了两项探索性II期临床研究的结果,评估了每日一次口服和静脉注射现代化四环素Nuzyra(omadacycline)治疗2种常见尿路感染患者的疗效和安全性。(生物谷)

| 绿叶制药LY03004生产基地零缺陷通过FDA PAI检查

绿叶制药集团自主研发的创新制剂-注射用利培酮缓释微球(LY03004)距离在美获批上市又近一步。目前,其已收到美国FDA正式检查报告。报告显示,位于中国烟台的用于生产LY03004的长效制剂生产基地以零483成功通过上市批准前检查。(美通社)

| JAMA子刊:真实事件数据复制随机化临床试验 准确率低于二成

近日,JAMA子刊JAMA Network Open发表耶鲁大学医学院Joseph S. Ross博士等的一项研究结果,探讨使用真实数据(real world data, RWD)复制临床试验证据的可行性。结果显示,真实事件数据复制随机化临床试验准确率低于二成。(药明康德)
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